Πρότυπα δοκιμών USP
Ph. Eur. 2.9.34 Φαινόμενη πυκνότητα και πυκνότητα μετά από συμπίεση των σκονών: Βασική αξιολόγηση φαρμακευτικής ποιότητας για τη σύνθεση και την επεξεργασία σκονών
Όσον αφορά τις φαρμακευτικές σκόνες, η κατανόηση των φυσικών ιδιοτήτων τους είναι ζωτικής σημασίας για τον έλεγχο ποιότητας. Η μέθοδος δοκιμής Ph. Eur. 2.9.34 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας έχει σχεδιαστεί ειδικά για τη μέτρηση τόσο της πυκνότητας όγκου όσο και της πυκνότητας μετά από κούνημα των φαρμακευτικών σκονών. Οι μετρήσεις αυτές είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων ροής της σκόνης, οι οποίες επηρεάζουν άμεσα τις διαδικασίες παραγωγής, όπως η παρασκευή δισκίων, καψουλών…
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
USP <616> Φαινόμενη πυκνότητα και συμπυκνωμένη πυκνότητα των σκονών: Βασική δοκιμή ελέγχου ποιότητας για φαρμακευτικές ύλες
Οι μετρήσεις της φαινομενικής και της συμπυκνωμένης πυκνότητας αποτελούν κρίσιμες δοκιμές ποιοτικού ελέγχου στην επεξεργασία φαρμακευτικών σκονών. Το πρότυπο USP παρέχει τυποποιημένες μεθόδους για τον προσδιορισμό αυτών των ιδιοτήτων, οι οποίες επηρεάζουν άμεσα τον τρόπο με τον οποίο οι σκόνες ρέουν, αναμιγνύονται και συμπιέζονται κατά τη διάρκεια της παραγωγής. Αυτές οι μετρήσεις πυκνότητας βοηθούν τις φαρμακευτικές εταιρείες να προβλέψουν τη συμπεριφορά των σκονών κατά τη διάρκεια της παραγωγής και να εντοπίσουν πιθανά προβλήματα πριν αυτά επηρεάσουν…
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
Ph. Eur. Τυποποιημένη μέθοδος χοάνης 2.9.36 Ροή σκόνης: Βασική μέθοδος αξιολόγησης της ροητικότητας φαρμακευτικών σκονών
Η μέθοδος 2.9.36 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur.) με τη χρήση χοάνης για τη ροή σκόνης αποτελεί μια κρίσιμη μέθοδο δοκιμής που χρησιμοποιείται σε ολόκληρο τον φαρμακευτικό κλάδο για την αξιολόγηση της ροής των υλικών σε μορφή σκόνης. Όταν εργάζεστε με φαρμακευτικές σκόνες σε περιβάλλοντα παραγωγής, η κατανόηση των ιδιοτήτων ροής βοηθά στην πρόβλεψη της συμπεριφοράς αυτών των υλικών κατά τη διάρκεια διαδικασιών όπως η παρασκευή δισκίων, η πλήρωση καψουλών και η χύδην…
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
USP 1174, Κεφάλαιο «Ροή σκόνης»: Βασικές κατευθυντήριες οδηγίες για τον χαρακτηρισμό και τον ποιοτικό έλεγχο φαρμακευτικών υλικών
Οι δοκιμές ροής σκόνης είναι απαραίτητες για πολλούς κλάδους που χρησιμοποιούν σκόνες και κοκκώδη υλικά. Το κεφάλαιο «Ροή Σκόνης» του προτύπου USP 1174 παρέχει τυποποιημένες μεθόδους για τη μέτρηση της ροής των σκονών. Αυτό έχει σημασία, καθώς οι σκονές με κακή ροή μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα σε διαδικασίες παραγωγής όπως η παρασκευή δισκίων, η πλήρωση καψουλών και η συσκευασία. Ο πρωταρχικός σκοπός του προτύπου USP 1174 είναι…
- Δημοσιεύθηκε στο Επιστήμη και Έρευνα, Πρότυπα δοκιμών USP
